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印度药神进中国

二十年前,打头阵的印度制药公司就已登陆中国,它们的旅途并不顺利。有的公司调整转型,有的则已经退出。
印度被称为“世界药房”,其仿制药销往全球180多个国家和地区,在欧美、日本等高端市场表现出色。尴尬的是,始终没能打开中国市场。

目前,在中国上市注册的印度药仅两百余个,以原料药为主。近二十年间,仅有45个印度成品药在中国获批,印度产抗癌药无一例在中国上市。印度所开通的跨境在线商城中,目前能够在中国实现在线网购顺畅的,也只有印度全球药房 商 城,虽然他们的药品价格很白菜,能够得到中国患者的认可,但是由于进入中国市场较晚,被知晓的曝光度很少,所以可提升的空间仍然很大。

虽然,在中国,不被熟知,但是在印度近两年在印度仿制药电商市场中,占据一定的市场份额,之所以发展的不错,还要归功于互联网时代。亦是借助移动互联网的飞速发展,促使印度全球药房快速发展为印度仿制药跨境电商平台佼佼者,且上线不到一年的时间里,平台积累了不少的全球网购群体。


政策变调

“印度是穷人的药房。”《我不是药神》中的印度药商这样说。

因为印度政府一直持“发展中国家需要解决自身公共卫生问题”的态度,印度制药公司在仿制专利药方面具有先发优势,直到2005年印度才在专利保护方面与国际接轨。

这也让印度的仿制药行业获益颇丰,它成为了印度的经济支柱和出口大户。据统计,全球20%的仿制药产自印度,印度的制药业每年以10%以上的速度增长。印度的药品出口到全球200多个国家,60%的仿制药出口到了欧美发达国家。

“印度的顶尖制药公司一直把美国作为主要市场,很多公司在印度以外的发展中国家也表现很不错。”西普拉中国区总裁施德(Sridhar Subramanian)说。

印度制药公司却迟迟不能在中国打开局面,中印行业人士均表示,监管是此前的最大障碍,而其根源则是中国“以药养医”逻辑下的地方保护主义。

Ravi说,中国的医药市场近年来才慢慢开放,此前更倾向于保护本地制药公司,但现在中国政府看到了,开放仿制药市场可以降低医疗支出,政策于是开始改变。

“2015年之前,产品审批的时间大概要七八年甚至上十年,所以没人对中国感兴趣。”施德说,直到近年来政策的改革简化了境外已上市药品的审批手续,印度公司又一般在美国FDA(食品药品监督管理局)和欧洲FDA的注册方面有先发优势,情况才有所改观。


但他仍然认为,中国市场是最复杂的市场。“探索中国市场更简单了,但要药品审批通过仍然不简单。对印度公司来说,中国的监管仍然非常复杂。只有那些在中国市场有经验和知识的公司,才具有某种意义上的优势。”施德说。

他告诉志象网,从设立合资企业到产品最终上市,至少还需要五年的时间,因为药品审批就需要三年的时间。“所有的公司在中国都是长期投资,因为你不可能在短期之内赚到钱。”施德说,“中国市场需要时间。”

而目前而言,除了瑞迪博士之外,还没有其他印度公司在本地制造。Hetero和西普拉都在中国投资建厂,但就生产而言仍处在早期阶段。本地制造,是印度制药公司的必经之路。

“除非你在本地生产,否则你不会被像本地公司一样对待。”施德说,在中国市场,印度公司还需要研发针对中国市场的药品,这也是另一挑战。

在他看来,接下来的几年对于刚到中国市场的印度公司来说还会是一个学习的过程,他们需要小步慢跑,先开始学习。他们还只看到了机会,但没有真正体会到难度。“所有人都会为中国所提供的机会所兴奋,对吧?”他说。

除了合资、人才方面的交流合作之外,印度药的进口也有望进一步放开。据志象网了解,中印双方的公司都从监管方收到了积极的反馈。


去中国

Ravi在采访中说,“中国人口众多,随着老龄化的增速,它绝对有潜力成为印度制药公司最大的市场之一。”

今年6月18日,世界原料药中国展(CPhI China)吸引20多个国家的3000多家公司,有不少是印度的制药公司。

5月,上海的另一场会议,主办方是印度制药协会(Indian Pharmaceutical Association),太阳药业、西普拉、瑞迪博士等印度制药龙头企业均参与。

类似的行业会议成为了中印制药业交流的桥梁,最直接地见证了中印制药业合作的火热。

“过去一年,中印制药公司宣布的交易数量,是在过去20年来前所未有的。”施德已经前后在中国工作了15年,他明显感觉到了中印制药业交流的加速。

随着兴趣的提升、交流的日益频繁,合作的机会自然也随之而来。

“我们把中国看做未来版图很关键的一部分。”西普拉在回复志象网时称,西普拉最近在中国上海设立了办公室,还与江苏迪赛诺制药合资建设生产设施。

最佳拍档

中印制药业的一拍即合,也得益于诸多大环境因素的改变。

中国药品监管体系的一系列改革措施也让印度公司感到振奋。审批时间上,简化了境外上市新药的审批程序,药品上市时间有望缩短1-2年;还针对仿制药质量的提高推出新政策;采购方面,国家组织药品集中采购(“4+7”)和使用试点在31个省市铺开,也有望简化药品的流通环节。

此外,《我不是药神》大火后所产生的社会文化效应也是业内人士看来不容忽视的因素。“这部电影让人们意识到,生产出患者可负担的药品很重要,没有人应该因为没钱买药而面临死亡。”Ravi说,“而中印的制药业又优势互补,如果这两个国家合作,就可以为国民生产更便宜、有效且安全的药物。”看一组目前中国市场急需药品价格情况:


这种“优势互补”,也是中印制药业专家的共识。

蔡江南说,中国在原料药的生产方面优势明显,过去,印度主要从中国进口原料药,来生产仿制药;印度在仿制药工艺和技术方面的领先优势,在对国际市场的熟悉和管理方面也领先,通过与中国公司合作,也有助于中国仿制药质量的提升,同样可以造福百姓。

“现在印度公司进入中国,管理和成本的节约上都更有利,不排除他们在为中国市场生产的同时,也将产品进入国际市场销售。”他说。

此外,历经多年的磨合,中印两国制药行业人士的信任已建立,双方都知道怎样和对方打交道。 “对西普拉来说,中国短期来说市场空间还不会太大,但绝对是中长期不可或缺的战略性市场。”
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普度众生,救苦救难。

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