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蜜丸制作工艺的诀窍




蜜丸是将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。为我国古老的传统药物剂型之一。早在《黄帝内经》中就有记载,至今已有两千多年的历史。目前在中成药中仍占有重要地位。它应用广泛,尤其在农村和老年患者中深受欢迎。据初步统计蜜丸的需用量约占中成药总量的四分之一左右。




蜜丸同别种剂型比较起来具有独特的优点。由于蜂蜜含有大量的糖、有机酸及维生素等丰富的营养成分,具有滋补作用;味甜能矫味;同时,蜂蜜具有镇咳、缓下、润燥、解毒的作用。中医学认为蜂蜜有“除众病、和百药”的功能。蜂蜜含有大量还原糖,能防止药材中易氧化的成分变质。且蜂蜜与药粉混合后,丸块表面不易硬化,具有柔软感,制成的丸粒光滑、滋润、崩解缓慢,作用持久。因此常用于治疗慢性病和需要滋补的疾病。然而现在某些厂家生产的蜜丸,外观粗糙,大小不一,硬如坚石,既剂量大,又服用困难。著者在制作蜜丸过程中,把一部分药材按其有效成分进行提取,再炼蜜为丸。这样,既缩小了体积,又增加了疗效,在服用、携带及贮存等方面大大方便于患者。现将蜜丸制法几点体会介绍如下:

蜜丸的制法主要分为:炼蜜、和药、制丸、包装等几个步骤。

第一

炼蜜

1.蜂蜜的选择

这是保证蜜丸质量的关键之一。一般以乳白色或淡黄色,无异臭,无杂质,稠似凝脂的蜂蜜为好。

2.炼蜜的方法

是为了除去部分水分、杀死微生物,并适当地加强其粘合力。小量生产可用铜锅、铝锅或搪瓷盆直火加热(禁止铁锅)。待蜂蜜融化后,随时捞出漂浮的杂质及泡沫,再用筛网过滤,置锅中继续加热至沸。一般以炼至没有明显的蒸气:中间翻腾起黄色泡沫为度。

根据制剂要求,蜂蜜熬炼的程度可分为以下几种:

①嫩蜜:将蜜加热沸腾,温度约控制在105-108℃之间,蜜的颜色无明显变化,只稍带粘性。多用于含有糖分、油脂、胶质或树脂类成分多的药物。

②炼蜜:蜜经加热沸腾后,继续加热,使水分大部分蒸发,温度约控制在109-112℃之间,其颜色变为浅红棕色,浮起的泡沫带有光泽,用手拈之有粘性,但两指离开时无白丝。多用于含粉性成分多的药物。

③老蜜:蜜沸腾后在火上熬炼,温度控制在之间,使其水分绝大部分蒸发,由浓稠转变为不易流动状态,颜色变深红棕色,泡沫周围显红棕色,用手拈之发粘,两指离开后带有白丝,嚼之粘牙。多用于干燥松散,纤维性强的药物。

炼蜜时,可根据蜜的质量,药物的性质及制造季节时间的不同而灵活掌握。如水分大,稠度小的蜂蜜要多炼;一般冬季炼蜜可较嫩,夏季可较老。

第二

和药

1.操作将经过加工、粉碎(过80~100目筛)的原料放入盆内,再取炼好的蜂蜜准确称量后加入。充分混合,搓揉均匀,使药坨(丸块)内外滋润,色泽一致,软硬适中,能随意捏和即可。

2.注意事项

①含多量糖分及动物胶的药物,如熟地黄、枸杞子、鹿角胶等,因为药物本身具有很大的粘合力,且胶类遇热蜜融化而呈粘软状态,操作困难,不易成丸。故此类药物混合时以用嫩蜜为宜,且温度不能太高。

②树脂、树胶类药物,如乳香、没药、血竭等,既具有粘性,又易融化,所以也应该采用嫩蜜。如用热蜜,初时软冷即硬,不但操作不便,而且制成的丸药过于坚硬,不符合质量要求。

③含大量纤维质的药物:如益母草、甘草等,或含矿物药较多的处方,应用老蜜趁热混合。

④如上述三类药物在处方中含量大致相等,或另有含淀粉药物较多时,用炼蜜即可。

⑤含多量油质的药物如柏子仁、瓜蒌仁等,因本身粘合力强,混合时用嫩蜜为宜。

⑥如含有芳香性药物,待蜜冷至50~60℃时再和药,以免芳香性成分损失而影响疗效。

⑦含糖类、油脂类药物多的,一般用蜜量较少;质松而纤维多的药物用蜜量较多。夏季用蜜量较少,冬季用蜜量较多。

第三

制药

1.润滑剂(俗剂丸药油)

制丸时用以涂布在搓丸板和手上起润滑作用,以防粘连,便于制作,用量不宜过多(丸药油的配制是取麻油加热至沸,再加入适量的洁净蜂蜡;每500克油加蜡120克,冬季少加,夏季多加,使之溶化,趁热滤去杂质,放冷即可供用)。

2.分坨

根据丸重和搓丸板的孔数,计算出每一丸条的重量,将药分为若干重量的小坨,供搓条。

3.搓条

取上述分好的药坨,置于涂油的木板上,用双手搓成长条,或用搓条板搓成粗细均匀,与搓丸板宽度相当的长条。

4.手工制丸

两手蘸润滑剂擦匀,左手执丸药条,用大拇指和食指按需要分量掐断,以右手捻成圆球形即得。搓丸板制丸,搓丸板有底板及压板两部分,用时先涂适量的润滑剂,然后将丸条横放在底板纵行凹槽上,上盖压板,双手紧握两端把手,由轻至重向下压并前后搓按,丸条即被切断而搓成球状。









与手工法相比,此法生产效率较高,丸重差异小,形状圆整,是目前应用比较普遍的方法。制丸操作者应注意环境及个人清洁卫生。操作前应用温开水洗手,或用酒精棉球擦手,并将用具清洁消毒,尽量避免污染。蜜丸制成后,可用紫外线消毒一小时。

第四

包装

蜜丸一般烘干水分后,可用玻璃纸包好,装玻璃瓶或塑料袋密封。或用蜡纸包裹,外面烫蜡,装入硬纸小盒内,外面再烫蜡。有些蜜丸成型后,需要于表面挂衣,起到防湿,防蛀,保护药味的作用,并使丸剂外型美观。每次检验后,宜贮于阴凉干燥处。

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